• 遠大醫藥與德國ITM公司訂立股權投資協議,強強聯合深化核藥領域布局

    2022-02-16    瀏覽:584     信息來源:遠大醫藥

           

          2022年2月16日,遠大醫藥(中國)有限公司(簡稱:遠大醫藥)上市主體遠大醫藥集團(00512.HK)宣布,與德國ITM Isotope Technologies Munich SE于近日訂立股權投資協議,將以2,500萬歐元認購ITM公司的新股份,等于其擴大后股本的約1.31%。此次股權投資將會進一步加深遠大醫藥與ITM公司的合作,為公司在全球進行放射性核素藥品的產、研、銷之全產業鏈布局奠定了堅實的基礎。

          此前,遠大醫藥已布局ITM公司開發的3款全球創新型放射性核素偶聯藥物(RDC)在大中華區(中國大陸、香港、澳門、臺灣)的獨家開發、生產及商業化權益,包括:1)用于診斷胃腸胰腺神經內分泌瘤的TOCscan®;2)用于治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的ITM-11;3)用于治療惡性腫瘤骨轉移的ITM-41。

          遠大醫藥抗腫瘤領域布局涵蓋腫瘤介入、RDC藥物以及免疫治療三個方向。其中,放射性核素診療藥物是遠大醫藥在該領域中重點布局的戰略方向之一,且目前已在全球范圍內實現了研、產、銷等領域的全方位布局,此次與ITM公司的合作將為企業的中長期戰略發展進一步夯實基礎。

           遠大醫藥董事會表示,此次強強聯合之舉,更有利于增強企業的放射性藥物平臺在全球范圍內的研發、生產和供應能力,為遠大醫藥打造國際領先的放射性核素藥物診療平臺提供助力。同時也將成為海內外放射性藥物行業上下游企業的深度合作的成功案例,有利于促進國內放射性藥物行業的快速發展。

        遠大醫藥抗腫瘤領域目前共儲備16款全球創新產品,其中放射性藥物診療平臺共有10款產品,涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內的6種核素,適應癥覆蓋肝癌、前列腺癌、透明細胞腎細胞癌等。

        以下為目前抗腫瘤領域產品管線及開發進度:

        產品管線方面,遠大醫藥重磅產品SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球是美國FDA批準的第一款放射性微球產品,并于近期在中國獲批上市。RDC藥物方面,用于診斷前列腺癌的TLX591-CDx于近期在美國和澳大利亞獲批上市,并在巴西獲得特別授權,準許正式獲批前銷售;用于診斷透明細胞腎細胞癌的TLX250-CDx已獲FDA批準突破性療法并于澳大利亞完成I期臨床試驗的首例患者給藥;用于治療膠質母細胞瘤的TLX101已獲FDA孤兒藥資質認定;用于治療前列腺癌的 TLX591已于澳大利亞獲批開展III期臨床研究;用于診斷胃腸胰腺神經內分泌瘤的TOCscan®已于2018年在德國、奧地利、法國獲批上市;用于治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的ITM-11獲得FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的孤兒藥資格,目前其正在與ITM的兩項III期臨床試驗(COMPETE和COMPOSE)中的最佳護理治療標準進行比較評估;用于治療惡性腫瘤骨轉移的ITM-41目前處于I期臨床研究階段。多款RDC藥物在中國的注冊工作均在積極推進中,其中TLX591-CDx預計將于今年第一季度向國家藥監局(NMPA)遞交臨床研究申請(IND)。遠大醫藥放射性核素藥物管線豐富,癌種覆蓋面廣,涵蓋診斷和治療兩類核素藥物,為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。

    關于德國ITM公司

        ITM公司于2004年在德國慕尼黑成立,是一家專注于研發、生產和全球供應醫用放射性同位素以及用于各種靶向診療腫瘤的放射性藥物的生物技術公司,同時也是全球最大的醫用放射性同位素生產企業之一。

        ITM公司研發團隊聚集了機械工程、放射性藥物化學、核物理學以及醫學等多個領域的資深專家,并在放射性核素藥物的研發和生產領域深耕10余年,且常年與慕尼黑工業大學保持著密切的項目合作。

        此外,ITM公司建立了符合GMP標準的可生產新一代放射性同位素和放射性藥物的實驗室,實驗室配備潔凈室和用于放射性標記的專用熱室。同時,ITM公司借助背靠德國高通量中子研究堆FRM-II和慕尼黑國際機場的地理優勢,建立了強大的全球放射性同位素供應網絡,是全球為數不多的研發、生產和供應一體化的領先的放射性藥物生物技術公司。

    top
    欧洲一级毛片大片,美日韩毛片免费网站,日本黄页视频在线播放,国产欧美产日产综合在线,J8又粗又硬又大又爽视频